Description produit

Fiprodog Spot-On de Biocanina est un antiparasitaire en pipette à base de fipronil qui permet de traiter et de prevenir les infestations par les puces (pendant 6 semaines) et de traiter contre les tiques (pendant 3 à 4 semaines) chez les chiens.

Les tiques sont en general tuees en 48h mais il est donc possible d'en observer sur l'animal alors qu'il est traite.

Ce produit est un medicament veterinaire. Lire attentivement la notice avant utilisation. Demandez conseil à votre pharmacien ou veterinaire. Si les symptômes persistent, consultez un veterinaire.

Mentions legales dans l'onglet "autres informations".

Fiprodog peut être administre aux chiens de plus de 2 mois et pesant plus de 2kg.

Le medicament peut être integre dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), lorsque ce diagnostic a ete pose par un veterinaire.

En cas d'infestation de puces, pensez egalement à traiter l'habitat avec un spray et/ou un fogger. >> Voir les produits <<

Composition

Composition

Composition: Fipronil 100 mg , Butylhydroxyanisole (E 320) 0,20 mg, Butylhydroxytoluène (E 321) 0,10 mg, Excipient QSP 1 ml

Mode d'emploi

Mode d'emploi

POSOLOGIE ET VOIE D'ADMINISTRATION :

Pour application locale sur la peau uniquement. L'intervalle minimum entre deux applications ne doit pas être inferieur à 4 semaines.

FIPRODOG 67 mg solution Spot-on pour petits chiens : Fiprodog 67 mg . La dose minimale recommandee est de 6,7 mg de fipronil/kg de poids corporel. Une pipette de 0,67 ml permet le traitement d'un chien pesant entre 2 et 10 kg.

FIPROSPOT Solution Spot-on pour chiens moyens : Fiprodog 134 mg. La dose minimale recommandee est de 6,7 mg de fipronil/kg de poids corporel. Une pipette de 1,34 ml permet le traitement d'un chien pesant entre 10 et 20 kg.

FIPROSPOT Solution Spot-on pour grands chiens : Fipronil 268 mg. La dose minimale recommandee est de 6,7 mg de fipronil/kg de poids corporel. Une pipette de 2,68 ml permet le traitement d'un chien pesant entre 20 et 40 kg.

FIPROSPOT Solution Spot-on pour très grands chiens : Fipronil 402 mg. La dose minimale recommandee est de 6,7 mg de fipronil/kg de poids corporel.  Une pipette de 4,02 ml permet le traitement d'un chien pesant entre 40 et 60 kg.
Chez les chiens de plus de 60 kg, utiliser deux pipettes de 2,68 mL.


Conseils pour une administration correcte :

Autres informations

Autres informations

Mentions legales :

1. Denomination du medicament veterinaire

FIPRODOG 67 MG SOLUTION SPOT-ON POUR PETITS CHIENS, FIPRODOG 134 MG SOLUTION SPOT-ON POUR CHIENS MOYENS, FIPRODOG 268 MG SOLUTION SPOT-ON POUR GRANDS CHIENS, FIPRODOG 402 MG SOLUTION SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHIENS

2. Composition qualitative et quantitative

Une pipette de 0,67 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Fipronil   ………………………………….……..67,000 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyanisole (E 320) ………………….0,134 mg
Butylhydroxytoluène (E 321) …………….0,067 mg

Une pipette de 1,34 mL contient :
Substance(s) active(s) : Fipronil …………………………………………..134,000 mg
Excipient(s) : Butylhydroxyanisole (E 320) ..……………………..…….0,268 mg
Butylhydroxytoluène (E 321) ..………………………………………………….0,134 mg

Une pipette de 2,68 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Fipronil   …………………………………………..……..268,000 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyanisole (E 320) ………………….…….0,536 mg
Butylhydroxytoluène (E 321) ……………………..….0,268 mg

Une pipette de 4,02 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Fipronil   ……………………………..………..402,000 mg
Excipient(s) :
Butylhydroxyanisole (E 320) ……………….0,804 mg
Butylhydroxytoluène (E 321) ……………….0,402 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

3. Forme pharmaceutique

Solution pour spot-on.
Solution limpide, incolore à jaunâtre.

4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles
Chiens (de 2 à 10 kg), Chiens (de 10 à 20 kg), Chiens (de 20 à 40 kg), Chiens (de 40 à 60 kg).

4.2. Indications d'utilisation, en specifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
– Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.).

L'efficacite insecticide previent de toute nouvelle infestation par les puces pendant 6 semaines.
Le medicament peut être integre dans un programme de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP), lorsque ce diagnostic a ete pose par un veterinaire.
Bien que le produit ne montre pas toujours une efficacite acaricide immediate (des tiques peuvent être presentes après 48 heures), il possède une activite acaricide persistante jusqu'à 4 semaines contre Dermacentor variabilis et jusqu'à 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus.

4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiots âges de moins de 2 mois et/ou d'un poids inferieur à 2 kg, en l'absence de donnees disponibles.
Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladie systemique, fièvre, etc.) ou convalescents.
Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indesirables parfois letaux, pourraient survenir.
Ce medicament veterinaire a ete developpe specifiquement pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats afin d'eviter tout surdosage.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilite à la substance active ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le medicament veterinaire ne permet pas de prevenir les infestations de l'animal par les tiques.
Generalement, les tiques sont tuees dans un delai de 48 heures suivant l'infestation de l'animal ; il est toutefois possible que des tiques (vivantes ou mortes) soient toujours accrochees passe ce delai. Certaines auront dejà fait un repas de sang.
Habituellement, la tique meurt avant d'être complètement gorgee de sang de sorte que le risque de transmission de maladies infectieuses qu'elle represente est reduit au minimum même s'il ne peut pas être totalement exclu. Une fois mortes, les tiques tombent de l'animal immediatement ; celles qui resteraient accrochees peuvent être enlevees en tirant doucement dessus.
Pour lutter au mieux contre les puces lorsqu'il y a plusieurs animaux au sein d'un même foyer, tous les chiens et chats doivent être traites avec un insecticide autorise.
Les puces des animaux infestent souvent le panier de l'animal, son lieu de couchage et ses zones de repos comme les tapis, canapes, etc. En cas d'infestation massive et dès le debut des mesures de lutte antiparasitaire, ces endroits doivent être traites avec un insecticide approprie et aspires regulièrement.
Un shampoing medicamenteux, suivi d'un sechage complet de l'animal, 1 à 2 heures avant l'application du traitement et le bain hebdomadaire de l'animal pendant 6 semaines n'affectent pas l'efficacite de ce medicament veterinaire contre les puces. Eviter tout bain ou immersion dans l'eau pendant les deux jours suivant l'application du traitement.

Utilise dans le cadre d'un programme therapeutique de contrôle de la dermatite allergique aux piqûres de puces, des applications mensuelles aux chiens allergiques et aux autres animaux du foyer sont recommandees.

4.5. Precautions particulières d'emploi

i) Precautions particulières d'emploi chez l'animal
Il est important de s'assurer que le produit est applique sur une zone où l'animal ne peut pas se lecher. Veiller à ce que les animaux qui viennent d'être traites ne se lèchent pas entre eux.
Eviter tout contact avec les yeux de l'animal. En cas de contact accidentel du medicament veterinaire avec les yeux, laver immediatement et abondamment à l'eau.
Ne pas appliquer le medicament veterinaire sur des plaies ou des lesions cutanees.
Il est possible que quelques tiques restent accrochees. Le risque de transmission de maladies infectieuses ne peut donc pas être totalement exclu si les conditions sont defavorables.

ii) Precautions particulières à prendre par la personne qui administre le medicament veterinaire aux animaux
Ce produit peut provoquer une irritation des muqueuses et des yeux. En consequence, tout contact du produit avec la bouche et les yeux doit être evite.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immediatement et abondamment à l'eau. Si l'irritation oculaire persiste, demandez immediatement conseil à un medecin et montrez-lui la notice ou l'etiquetage.
Eviter tout contact avec les doigts. En cas de contact, laver immediatement les doigts à l'eau et au savon.
Se laver les mains après usage.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application du produit.
Les personnes presentant une hypersensibilite connue au fipronil ou à l'un des excipients doivent eviter tout contact avec ce medicament veterinaire.
Ne pas manipuler les animaux traites et ne pas autoriser les enfants à jouer avec les animaux traites jusqu'à ce que le site d'application soit sec. Il est donc recommande de ne pas traiter les animaux pendant la journee mais plutôt en debut de soiree. De plus, il est conseille de ne pas laisser les animaux traites dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.
Conserver les pipettes dans l'emballage d'origine et jeter immediatement les pipettes utilisees.

iii) Autres precautions
Ne pas laisser les chiens nager dans des cours d'eau pendant les 2 jours suivant l'application (voir rubrique « Precautions particulières à prendre lors de l'elimination de medicaments non utilises ou de dechets derives de l'utilisation de ces medicaments »).

4.6. Effets indesirables (frequence et gravite)
En cas de lechage, un bref episode d'hypersalivation peut être observe, principalement lie à  la nature du solvant.
Parmi les effets indesirables, des cas tres rares de reaction cutanee transitoire au site d'application (desquamation, alopecie locale, prurit, erythème) ainsi que de prurit generalise ou d'alopecie ont ete rapportes après utilisation.
Très rarement, une hypersalivation, des symptômes neurologiques reversibles (hyperesthesie, depression, symptômes nerveux), des vomissements ou des signes respiratoires ont ete observes après utilisation.

La frequence des effets indesirables est definie en utilisant la convention suivante :
Très frequent (effets indesirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement)
Frequent (entre 1 et 10 animaux sur 100)
Peu frequent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000)
Rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000)
Très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isoles).

4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les etudes de laboratoire sur le fipronil n'ont pas mis en evidence d'effets teratogènes ou embryotoxiques. Aucune etude portant sur ce medicament n'a ete realisee chez les femelles durant la gestation ou la periode d'allaitement. L'utilisation du produit pendant la gestation ou la lactation n'interviendra qu'après evaluation du rapport benefice/risque par le veterinaire traitant.

4.8. Interactions medicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.

4.9. Posologie et voie d'administration
Voie d'administration et dosage :
Pour application locale sur la peau uniquement. A usage externe exclusivement.
Les animaux doivent être peses avec precision avant le traitement.
Une pipette de 0,67 mL permet le traitement d'un chien pesant entre 2 et 10 kg ; ce qui correspond à une dose minimale recommandee de 6,7 mg de fipronil par kg de poids corporel. L'intervalle minimum entre deux applications ne doit pas être inferieur à 4 semaines.
Une pipette de 1,34 mL permet le traitement d'un chien pesant entre 10 et 20 kg ; ce qui correspond à une dose minimale recommandee de 6,7 mg de fipronil par kg de poids corporel. L'intervalle minimum entre deux applications ne doit pas être inferieur à 4 semaines.
Une pipette de 2,68 mL permet le traitement d'un chien pesant entre 20 et 40 kg ; ce qui correspond à  une dose minimale recommandee de 6,7 mg de fipronil par kg de poids corporel. L'intervalle minimum entre deux applications ne doit pas être inferieur à 4 semaines.
Une pipette de 4,02 mL permet le traitement d'un chien pesant entre 40 et 60 kg ; ce qui correspond à une dose minimale recommandee de 6,7 mg de fipronil par kg de poids corporel. L'intervalle minimum entre deux applications ne doit pas être inferieur à 4 semaines.
Chez les chiens de plus de 60 kg, utiliser deux pipettes de 2,68 mL.

Pour une application en toute securite :
Detacher l'une des alveoles de la plaquette. Cela permet d'eviter l'ouverture accidentelle du reste de la plaquette qui protège les pipettes encore non entamees de l'humidite. Ouvrir l'alveole avec des ciseaux. Pour ne pas endommager la pipette, couper selon la ligne marquee par une paire de ciseaux. Retirer delicatement la feuille aluminium à partir de l'extremite decoupee et sortir la pipette.
Tenir la pipette à  la verticale. Tapoter legèrement la pipette pour faire descendre tout le contenu liquide dans le corps de la pipette. Rabattre la partie situee au-dessus de la pipette vers l'arrière. La pipette peut maintenant être inclinee, si necessaire. Pour ouvrir la pipette, rompre son embout en le pliant d'un coup sec au niveau du trait predecoupe.
Ecarter les poils entre les omoplates de telle façon que la peau soit visible. Placer l'embout de la pipette sur la peau et presser la pipette à plusieurs reprises pour la vider entièrement de son contenu directement sur la peau et en un seul point.
L'application de la solution à  proximite de la base de la tête permet de limiter le risque que l'animal lèche la solution. Veiller à  ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.
On veillera à eviter de trop mouiller le pelage avec le produit, car il en resulterait un aspect de poils collants à l'endroit traite. Si tel etait cependant le cas, cet aspect disparaîtrait dans les 24 heures suivant l'application.

4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si necessaire
La toxicite du medicament veterinaire applique sur la peau est très faible. Le risque d'effets indesirables (voir rubrique « Effets indesirables ») peut toutefois augmenter en cas de surdosage, ce qui signifie que les animaux doivent toujours être traites avec la taille de pipette correspondant à leur poids.

Des etudes specifiques sur l'innocuite du produit après administration repetee ou en cas de surdosage n'ont pas ete menees, car le profil toxicologique de la substance active et des excipients sont connus.

4.11. Temps d'attente
Sans objet.

5. Proprietes pharmacologiques

Groupe pharmacotherapeutique : antiparasitaires externes, fipronil.
Code ATC-vet : QP53AX15.

5.1. Proprietes pharmacodynamiques
Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des phenylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pre- et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activite incontrôlee du système nerveux central et par la mort des insectes et des acariens.
Le fipronil presente une activite insecticide contre les puces (Ctenocephalides spp.) et acaricide contre les tiques (Rhipicephalus sanguineus et Dermacentor variabilis).
Les puces sont tuees dans les 48 heures. La plupart des tiques sont tuees dans les 48 heures. Il est possible que quelques tiques soient toujours presentes 48 heures après le traitement.

5.2. Caracteristiques pharmacocinetiques
Le medicament veterinaire se repartit sur toute la peau de l'animal dans un delai de 48 heures.
L'absorption du fipronil est negligeable chez le chien après application locale.
La concentration du fipronil dans le pelage diminue avec le temps.
6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients
Butylhydroxyanisole (E320)
Butylhydroxytoluène (E321)
Ether monoethylique de diethylèneglycol

6.2. Incompatibilites majeures
Aucune connue.

6.3. Duree de conservation
Duree de conservation du medicament veterinaire tel que conditionne pour la vente : 30 mois.

6.4. Precautions particulières de conservation
Ce medicament ne necessite pas de precautions particulières de conservation.
Conserver dans l'emballage d'origine.

6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Pipette polyethylène terephtalate/polypropylène – polyethylène terephtalate/aluminium

6.6. Precautions particulières à prendre lors de l'elimination de medicaments veterinaires non utilises ou de dechets derives de l'utilisation de ces medicaments
Le fipronil peut nuire aux organismes aquatiques. Ne pas contaminer les mares, cours d'eau ou fosses en y jetant le produit ou son conditionnement vide.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être elimines suivant les pratiques en vigueur regies par la reglementation sur les dechets.

7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marche

LABORATOIRE TVM
57 RUE DES BARDINES
63370 LEMPDES
FRANCE

8. Numero(s) d'autorisation de mise sur le marche

FR/V/8275562 9/2010 Boîte de 1 plaquette thermoformee de 3 pipettes de 0,67 ml
FR/V/7459897 7/2010 Boîte de 1 plaquette thermoformee de 3 pipettes de 1,34 mL
FR/V/4229501 5/2010 Boîte de 1 plaquette thermoformee de 3 pipettes de 2,68 mL
FR/V/2220184 1/2010 Boîte de 1 plaquette thermoformee de 3 pipettes de 4,02 mL

9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

20/12/2010 – 24/11/2015

10. Date de mise à jour du texte

29/09/2016